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                天津开发区瑞尔环保科技有限公司

                制药纯水设备为我国制药行业的发展提供了重要∩保障

                信息来源:www.modirevlon.com   2022-10-12 14:37:41

                近年来,制药纯水设备产业无论是在产品上还是服务上均取得了很大的进步,为我国制药行业的发展提供了重要保障♂。净得瑞重视系统设计,不断提高♀纯化水设备品质和服务水平,赢得制药◆行业的认可和支持,在行业内树立良好的口碑。

                纯化水的洁净程度非常高,含有少的杂质︻,可作为制剂组成成分,也可以用来清洗设备和仪器,以及用于体外诊∮断,是制药企业√GMP质量管理和验证中的重要组成成分。因此维持纯化水系统●质量的本质在于通过良好的系统设计,控制制药生产工艺过程可能存在的污染源,以保证产▲水水质。

                我司专注于水系々统综合服务,提供纯化水设备并实施运营,覆盖从系统设计、制造、安装、验证、培训等全流程的服务,致力水系统的标准化制造,坚持高品质为客户持续带▓来价值。


                制药纯水设备为我国制药行业的发展提供了重要保障

                制药纯水设备为我国制药行业的发展提供了重要保障


                基于水平和丰富经验,在纯化水系统设计时主要》考虑水质质量要求、工艺选择、安装要求、运行要求和验证要求。首先确定◢纯化水的用途,然后确定其符合的质量标准,比如,某制药企业需要一套符合中国GMP的↑纯化水系统;其次,在ζ工艺选择上,主要确认企业采取何种方式来制备、储♂存和分配纯化水;在安装要求上主要是采用GEP和ASEM BPE等规范要求进行高质量安装。所有的纯化水设备均由☆拥有多年以上工作经验的施工团队』进行施工,严格按照作业指导书以及安装流程,并且经过层层检测,实施严格的质↙量管控;在运行要求上,主要是∑兼顾生产、维修和GMP的要求;在验证要求上「则根据申报的对象来确定文件的内容和标准。

                根据药品生产的卫生学,微生物容易对药品的原料㊣ ㊣ 、生产环境和成品造成污染,是导致生产失●败、产品不合格的重要因素。GMP明确要求,纯化水设备应控制微生╲物。为此,在系统设计时,充分考虑微生物〓影响因素,比如流速、死角、坡度、焊接等,降低系统的微生物负荷。

                据悉,结合企业实际有针对性地设计一整套纯化水☉处理工艺,以满足药企、医院以及实验室体外诊断的纯化水制备要求。一体化※纯化水系统由304不锈钢或316L不锈钢材质组合而成,并且在用水点之前设置消毒和杀菌装置,比如紫外线杀菌装▓置、臭氧杀菌装置或者采用巴氏消毒方式,以满足药企对微生物控制的质量指标要求。另外,系统采用自动化控制方式,带有一键启动功能的智能显Ψ 示屏,操作更加便捷,系统可自动报警▅并将警报发送到相关人员的通讯设备上,进一步提高系统安全系数。